近日,针对奥密克戎的新冠疫苗研发取得关键的进展,两款国产的灭活疫苗被获准进入临床试验,这为应对当前的疫情提供了新的工具,也引发了市场对疫苗技术路线新一轮的关注。
疫苗获批与市场反应
4月26日,国家药品监督管理局批准了,中囯生物公司针对奥密克戎变异株的灭活疫苗进入临床试验,同时也批准了科兴公司针对奥密克戎变异株的灭活疫苗进入临床试验。这两家公司,均于去年12月,启动了相关研发工作,并且在今年4月,获得了香港的临床许可。消息公布之后,资本市场迅速做出反应,国药集团旗下相关公司股价,应声上涨。
在这个同时,复星医药的股票价格呈现出明显的被拉高情况。市场存在广泛的预期,除去传统的灭活疫苗,运用mRNA等新型技术而制成的疫苗也具备在将来被批准的可能性。这所显示的是投资者对不同技术走向的疫苗在此应对变异株层面的潜力持有看好的态度。
研发背景与时间线
自去年年底出现的奥密克戎变异株,传播力极其强大,很快成了全球主流毒株。国内好多家疫苗企业紧接着加快了针对该毒株的疫苗研发。中国生物在2021年12月从香港大学拿到了奥密克戎毒株样本,还启动了灭活疫苗的研制。科兴公司于2021年12月从香港大学获取了奥密克戎毒株样本,也开启了灭活疫苗的研制工作。
经由数月时间的实验室研究以及动物试验,两家公司在今年4月的时候,同时于内地获取到临床批件。中国生物打算在已经完成基础免疫的18岁以上成人里头,开展序贯加强免疫的临床研究,以此来评估新疫苗的安全性以及免疫效果。
临床设计与后续计划
已公布的信息显示,中国生物的临床试验,会采用随机与双盲的设计方式,其计划针对已接种过2剂或者3剂新冠疫苗的人群,去测试奥密克戎灭活疫苗作加强针的效果,研究的主要目的在于获得安全性以及激发免疫反应的数据。
科兴公司透露,从今年2月开始,就已着手向中国内地以外好多国家和地区递交奥密克戎疫苗临床申请。此后公司会持续推进,在不同人群当中,运用新疫苗开展序贯接种各种研究,借此获取更加周全的数据。
技术路线的竞争格局
当下,国内已上市的新冠疫苗主要是以灭活技术呈现的。可是,真实世界所展现的数据表明,运用不同技术路线的疫苗来开展序贯接种,通常能够产生更为卓越的保护成效。举个例子,在巴西所进行的一项大规模研究当中,于接种两针科兴疫苗之后,经由mRNA疫苗予以加强,预防感染的有效比率超过了90%。
基于这样的情况,众多的专家以及投资者把目光转向了mRNA、重组蛋白等存在差异的技术路径。这些技术在面对病毒发生变异这种状况的时候,或许会具备更高的灵活性。比如说能够更快速地对疫苗成分作出调整,又或者去研发能够同时针对多种毒株的多价疫苗。
不同技术路径的优劣比较
已灭活的疫苗技术是成熟的,其生产规模也是大的,然而针对变异的毒株进行研发一般是要从最开始着手的。信使核糖核酸疫苗所具备的优势是研发速度相较而言快一些,比较容易针对新出现的毒株予以更新,从国际上的数据情况来看,它在预防感染这个方面所呈现出的效果是较为突出显著的。
其二价疫苗的重组蛋白疫苗,能够被设计成涵盖着原始毒株以及奥密克戎毒株抗原的样子,从理论方面来讲,是能够给予更广谱的保护的。另外,正处于研发进程当中的鼻喷式疫苗,借助粘膜免疫,有希望在病毒入侵的首个关口就构筑起防线,这对阻断传播有着重要的意义。
未来展望与接种策略
疫苗专家陶黎纳持有这样的观点,奥密克戎灭活疫苗要是想要获得获批紧急使用的资格,最快的情况下说不定还得需要3个月。并且,mRNA疫苗因为已经具备较多的国际临床数据给予支持,所以它在国内拥有获批的可能性也是比较大的。在未来,国内新冠疫苗的市场或许会展现出多种技术产品同时存在的一种局面。
在面对奥密克戎具备的高传染性之时,当下现有的疫苗于预防重症层面展现出良好表现,然而在预防感染这一领域依旧存在着提升的空间。接下来的关键之处在于,怎样借助研发新一代疫苗以及对接种策略予以改进,像采用异源序贯加强这种方式,去构建更为有效的免疫屏障,从而能够更好地对疫情传播加以控制。
对着持续变异着的新冠病毒,您觉得下一阶段的防疫重点之处,是应当持续去研发针对特定毒株的疫苗呢,还是大力去推广不同技术路线的序贯接种以此来巩固免疫屏障呀?欢迎在评论区分享您持有的观点。



